多肽CRO/CDMO
1.原料药生产工艺的委托研究;2.制剂工艺的委托研究;3.多肽药物的合成生产服务(CMO);4.联合申报&上市许可持有人(MAH)。
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体外诊断试剂产品注册
体外诊断试剂产品注册法规咨询、注册资料撰写、注册申报
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体外诊断试剂临床试验服务
体外诊断试剂临床试验方案制定、中心筛选、快速启动、试验监查、结题流程、第三方稽查
人体生物等效性试验
上海的几个有资质的机构中开展,通过BE 研究来证实新剂型与原剂型是否等效;在临床试验过程中,可通过BE 研究来验证同一药物的不同时期产品的前后一致性。
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泰格医药的生物统计部门由国内最权威的生物统计学家主持,在数据管理和统计分析方面具有丰富的实践经验。
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